Üreticiler cihazlara ilişkin teknik dosyalarını onaylanmış kuruluşa (notified body) gönderebilmektedir. Onaylanmış kuruluşlar AB üyesi ülkeler tarafından sertifikasyon, denetim veya test işlemlerini yürütmek üzere Yeni Yaklaşım Direktifi kapsamında ürünlerin uygunluğunun onaylanması amacıyla kurulmuş organizasyonlardır. Buna ilave olarak, ihtiyaçlara yönelik yeni uyumlaştırılmış standartların oluşturulması da mümkündür.